近日,广东嘉博制药有限公司(以下简称“嘉博制药”)顺利通过菲律宾食品药品监督管理局(Philippines Food and Drug Administration,FDA)为期一周的全面现场检查,并正式获得其签发的GMP符合性证书(Certificate of GMP Compliance)。 本次检查严格依据菲律宾现行GMP法规开展,该法规体系系全面对标并采纳PIC/S GMP指南。PIC/S作为全球广泛采用的GMP标准体系,其技术要求与国际主流质量规范保持高度一致。此次通过检查,标志着公司在国际质量体系对标与监管合规方面取得重要进展。 作为一家专注于围手术期及特殊注射剂领域的创新型制药企业,嘉博制药自2003年成立以来,始终秉持“质量为先”的核心理念,建立了覆盖药品全生命周期、与国际标准全面接轨的现代化质量管理体系,持续为药品安全与有效性提供系统保障。 此次通过基于PIC/S标准的GMP检查并获得菲律宾FDA官方认证,不仅巩固并提升了公司在当地市场的合规基础与持续供应能力,也为公司在更多采用PIC/S标准的市场推进注册与商业合作提供了有力支撑。 以此为新的起点,嘉博制药将进一步加快在东南亚市场的业务布局,持续深化与全球合作伙伴的协同发展,稳步推进海外业务进程,致力于为全球患者提供更多高质量、安全可靠的医药产品。 END
